22 七月

全球三家新冠疫苗传来捷报,最快秋季上市!加拿大囤注射物资只待新冠疫苗!

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目前,全球已有1200多万例新冠肺炎病例,已经造成55多万人死亡严重经济破坏

如果需要采取有效的解决办法,用来减轻负担和疾病的传播,那最好的方式还是老方案——疫苗。

而普通典型的疫苗开发,都需要数十年的时间。可是现如今不一样了,开发预防COVID-19的疫苗已成为人类与病毒之间时间的竞赛。

许多国家加快了临床试验,就是为了希望能够快速的研发出有效并安全的疫苗来预防COVID-19的传播。

就在7月20日,三种疫苗的二期临床试验结果同日发布,取得可喜进展。让依旧处于困境中的人们再次看到了希望。

辉瑞疫苗试验报捷

7月20日,美国制药商Pfizer与德国生物技术公司BioNTechBiontech宣布,两家公司合作的候选疫苗在德国的试验结果持正面效果,并支持该疫苗进行大规模的试验。

两家公司都表示,在德国的最新试验中,接种疫苗的志愿者全部产生了高水平抗体。

不仅如此,两家公司都声明这项试验目前没有出现任何严重的不良事件

据报道,此次参与最新试验的健康志愿者,有60名,且志愿者的年龄在18-55岁之间。

两家公司再次表示,在德国进行志愿者试验之前已在疫情严重的美国进行了初步试验,同样显示出疫苗产生了良好的免疫反应

而就在同一天,英国政府已经与Pfizer、法国Valneva集团等药企签署协议:一旦疫苗研发成功,9000万支疫苗的优先采购权就归属于英国了。

Pfizer表示,如果这项正在进行中的疫苗研究成功,两家公司将在2020年10月之前寻求有条件的销售授权或某种形式的监管批准。

BioNTech公司官网消息称,两家公司合作的两款新冠病毒疫苗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)“快速通道”(Fast Track)批准认定。

两家公司预计,到2020年底将在全球生产多达1亿剂,并且可能在2021年底生产将超过13亿剂。

99.5%!中国陈薇团队疫苗数据喜人

中国方面也传来了好消息。

7月20日晚间,《柳叶刀》杂志在线发表了中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔团队研发的新冠疫苗二期临床试验结果的论文。

论文显示,在508名接种了一剂疫苗的健康志愿者中,显示出安全性,并且可以诱发免疫反应

论文指出,在志愿者单次接种疫苗28天后,99.5%的受试者产生了特异性抗体,其中95.3%受试者产生了中和抗体,而89%的受试者更是产生了特异性T细胞免疫反应。

中和抗体可以使新冠病毒失去效力,而特异性T细胞是一种白细胞,有助于协调免疫系统,可以发现人体内哪些细胞已被感染并摧毁这些细胞。

研究人员同时指出,志愿者在接种疫苗后并未被刻意暴露被新冠病毒感染的环境中,所以尚无法确定该疫苗是否能有效预防感染。因此疫苗还需要进行三期试验,以确认能否有效预防新冠病毒。

据悉,这支疫苗由陈薇团队及康希诺生物公司共同研发。

超预期 牛津疫苗试验获重大进展

几乎是在同一时间,牛津大学与英国制药巨头AstraZeneca合作研发疫苗的早期实验报告也在《柳叶刀》杂志上刊发,志愿者均产生了强烈的免疫反应,甚至还出现了“杀手T细胞”形成双保险。

BBC的报道称,这个项目的进展目前已超出预期。目前针对新冠病毒的几乎都聚焦于抗体,但抗体只是人类免疫系统的一部分,T细胞对于免疫同样重要。

牛津大学团队发现,在注射疫苗14天后,志愿者体内的T细胞达到峰值,抗体也在注射28天后达到峰值。不过目前这项研究进行的时长有限,尚不清楚这些T细胞和抗体会在人体内坚持多久。

此团队成员Andrew Pollard教授表示,能够看到中和抗体与T细胞同时出现,他非常高兴。这说明了疫苗进展“希望极高”。

牛津大学的研究显示,90%的志愿者在接受一次注射后产生中和抗体,其中只有10志愿者接受两次注射,而他们全部产生了中和抗体。

这一疫苗虽然安全,但仍有副作用。70%的志愿者出现了发烧头痛的反应。研究人员称可以通过乙酰氨基酚(paracetamol)控制这些不良反应。

据悉,牛津疫苗有望在明年初获批。目前团队已与世界各国政府签署了生产和供应超过20亿剂此疫苗的协议。AstraZeneca表示,在疫情爆发期间不会寻求从这种疫苗中获利。

当然,这些消息虽然很让人激动,但判断它们是否足够帮助人类预防新冠病毒依然还早,这些团队需要进行更大范围的试验才能证明是否有效用。

目前全球共有23支疫苗进入临床试验阶段,另有140支疫苗在早期研发阶段。

加拿大囤注射物资只待新冠疫苗

虽然现在还不知道COVID-19病毒肺炎疫苗什么时候能够通过测试且被批准投入使用,但加拿大联邦政府已积极准备在全国范围内大面积展开新冠病毒疫苗接种工作,已下单一次性注射器、酒精棉和胶条——这些都是疫苗注射时需要用到的。

加拿大联邦政府定购的数量是7520万套一次性注射用品,足够每个加拿大人注射两次。

可以说是万事俱备、只欠东风。只要COVID-19病毒肺炎疫苗研制成功,并大批量供应市场,加拿大就可以开始疫苗注射。

疫苗领域专家们的预测是,2021年COVID-19疫苗应该才能大规模投入使用。

加拿大魁北克省生化制药公司Medicago研制的疫苗将在7月13日开始第一阶段志愿者试验,志愿者人数约有180人,预计在今年冬季之前会得到早期志愿者人体试验的结果。

本文参考自https://mp.weixin.qq.